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中山华南实用气体科技有限公司
宣布日期:2012-02-01

20111130 ,中山华南实用气体科技有限公司延续GMP认证证书正式获得批准 。在GMP认证越发严格的情况下 ,该公司全凭自己的实力通过了延续认证 。

1114广东省食品药品监督治理局专家组一行4人来到该公司 ,对公司的生产园地、设备、生产流程进行了实地检察 。对证量包管手册、程序文件、医用氧采购、检验、充装、销售纪录进行了检查 ,询问了相关责任人 ,了解了公司医用氧生产、销售的各个环节 。15日专家组得出结论:中山华南实用气体科技有限公司具备GMP认证延续的条件 。

今年1月 ,中山华南实用气体科技有限公司药品生产许可证延期治理完成后 ,该公司医用氧生产治理的事情重心转向药品GMP认证 。凭据新修订《药品生产GMP认证治理步伐》 ,该公司一方面对医用氧生产车间进行越发规范的整改和更新 ,另一方面完善各项治理制度、执行标准、档案纪录等资料 。药品生产GMP认证繁琐而庞大 ,该公司为了顺利通过认证 ,经常组织加班整理资料 ,半年的紧张事情换来了认证一次性通过 。

中山华南实用气体科技有限公司2006年取得药品生产许可证并通过了药品生产GMP认证 。今年 ,在广东全省已吊销了20GMP认证证书的情况下 ,公司能一次性顺利通过认证实属不易 。现在 ,该公司是中山市唯一的医用氧供应商 。认证的通过及证书的取得 ,牢固了该公司在中山地区医用氧市场的龙头职位 。经过这几年的努力 ,华南气体已占领了中山市80%以上的医用氧份额 。

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